Νέοι κανόνες της Ε.Ε. για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Νέοι κανόνες της Ε.Ε. για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα Οι Κανονισμοί που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα (Regulation (EU) 2017/745 και Regulation (EU) 2017/746) εκσυγχρονίζουν την κοινοτική νομοθεσία, εισάγοντας αυστηρότερες προϋποθέσεις για τους κοινοποιημένους οργανισμούς, τους οικονομικούς φορείς, τον ισχυρότερο έλεγχο πριν την κυκλοφορία και την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία, ενισχυμένους κανόνες για τα προϊόντα -ειδικά για τα υψηλότερου κινδύνου- αυξημένη διαφάνεια και ανιχνευσιμότητα. Οι νέοι κανονισμοί προωθούν επιπλέον προϋποθέσεις για τον εκσυγχρονισμό του ισχύοντος συστήματος, στοχεύοντας στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και…
