Στην παρούσα μελέτη η Εφέτης, LLM Cambridge, ΔΝ Ελλάς Φραγκουδάκη παραθέτει αναλυτικά το νομικό πλαίσιο για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς.
Με τον όρο βιοτεχνολογία νοούνται οι σύγχρονες τεχνικές που χρησιμοποιούνται για την γενετική τροποποίηση των οργανισμών (φυτών, ζώων και μικροοργανισμών), με σκοπό την αλλαγή των ιδιοτήτων τους, ή για την παραγωγή προϊόντων με τη χρήση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών. Σκοπός είναι η παραγωγή φαρμάκων και εμβολίων, τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών, με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά και μικρότερο κόστος.
Οι προβληματισμοί σε σχέση με την εφαρμογή των μεθόδων της γενετικής μηχανικής εστιάζονται κυρίως σε θέματα προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος.
Σχετικά με την εκτίμηση της ασφάλειας των γενετικά τροποποιημένων οργανισμών και τη θέσπιση του νομοθετικού καθεστώτος αυτών, έχουν αναπτυχθεί διεθνώς δύο αρχές, ήτοι η αρχή της ουσιαστικής ισοδυναμίας (substantial equivalence) και η αρχή της προφύλαξης (precautionary principle), οι οποίες αναλύονται στη μελέτη. Ακολουθεί παράθεση των ρυθμίσεων του διεθνούς δικαίου και του δικαίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που έχουν ενσωματωθεί στο ελληνικό δίκαιο και διέπουν την έγκριση και την περαιτέρω διαχείριση των γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στην ελληνική επικράτεια.
Το νομοθετικό πλαίσιο των γενετικά τροποποιημένων οργανισμών, υπό το πρίσμα ιδίως της προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, έχει ιδιαίτερη σημασία, λόγω των ραγδαίων εξελίξεων τα τελευταία χρόνια στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Πρόσφατα θεσπίστηκε ο Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1388/2026 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «για τα φυτά που παράγονται με ορισμένες νέες γονιδιωματικές τεχνικές και τα προϊόντα τους και για την τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/625», με έναρξη ισχύος από 17-7-2028 (πλην των άρθρων 29, 30 και 31, που εφαρμόζονται από τις 16-7-2026). Επίσης είναι σε εξέλιξη και η διαδικασία νέου ειδικού νομοθετικού καθεστώτος για τα φάρμακα, τα οποία περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς, με την πρόταση Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006» (Procedure 2023/0131/COD).
Μπορείτε να δείτε τη μελέτη της κ. Φραγκουδάκη εδώ.
